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技術(shù)文章
TECHNICAL ARTICLES無(wú)菌檢查用隔離系統(tǒng)是提供產(chǎn)品無(wú)菌檢查試驗(yàn)用受控潔凈環(huán)境的一套集成化系統(tǒng),其性能特點(diǎn)主要體現(xiàn)在密閉系統(tǒng)的完整性,表面滅菌程序的有效性,無(wú)菌狀態(tài)的維持能力等方面。它能較好地防止微生物污染待測(cè)樣品,可以避免試驗(yàn)用物品和輔助設(shè)備被污染,提高了無(wú)菌檢查試驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性,現(xiàn)已在制藥行業(yè)得到廣泛應(yīng)用。
無(wú)菌隔離器是采用無(wú)菌隔離技術(shù)(無(wú)菌隔離技術(shù)是一種采用物理屏障的手段將受控空間與外部環(huán)境相互隔絕的技術(shù)),為用戶(hù)帶來(lái)一個(gè)高度潔凈、持續(xù)有效的操作空間,它能最大限度降低微生物、各種微粒和熱原的污染,實(shí)現(xiàn)無(wú)菌制劑生產(chǎn)全過(guò)程以及無(wú)菌原料藥的滅菌和無(wú)菌生產(chǎn)過(guò)程的無(wú)菌控制。
制藥行業(yè)使用隔離器有兩個(gè)目的,其一是保護(hù)產(chǎn)品免遭來(lái)自環(huán)境的污染,包括來(lái)自操作人員在過(guò)濾和密封時(shí)帶來(lái)的污染;另一個(gè)目的就是保護(hù)操作人員免受在生產(chǎn)過(guò)程中有害物質(zhì)和有毒物質(zhì)帶來(lái)的傷害。無(wú)菌隔離器的應(yīng)用范圍非常廣,尤其是無(wú)菌藥品生產(chǎn),將無(wú)菌隔離器應(yīng)用到無(wú)菌藥品生產(chǎn)中,不但保證了藥品的質(zhì)量,也降低了成本。
ORUM自1978年設(shè)計(jì)制造出*便攜式浮游菌采樣儀至今,發(fā)展到TRIO.BAS系列第五代已有將近五十年的經(jīng)驗(yàn),在空氣微生物檢測(cè)領(lǐng)域非常的專(zhuān)業(yè)專(zhuān)注。ORUM立足于法規(guī),并緊隨法規(guī)變化的腳步,設(shè)計(jì)出*符合法規(guī)要求的采樣儀。ORUM也根據(jù)用戶(hù)需求,發(fā)展出*的、用于各種場(chǎng)景的浮游菌采樣儀以及提供各種應(yīng)用解決方案,受到眾多用戶(hù)的稱(chēng)贊。
在隔離器采樣方面,ORUM推出了各種適用于不同場(chǎng)景的儀器型號(hào):
應(yīng)用解決方案
TRIO.BAS 不銹鋼采樣單元(線(xiàn)連接型)在隔離器中放置方法:
垂直采樣
水平采樣
帶過(guò)濾器采樣
TRIO.BAS 不銹鋼采樣單元(線(xiàn)連接型)連接:
標(biāo)準(zhǔn)線(xiàn)接卡口連接
TRIO.BAS不銹鋼采樣單元(導(dǎo)管連接型采樣單元不可“一拖二”或“一拖三”)在隔離器中放置方法:
水平采樣
垂直采樣
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